Como rever um certificado de análise de bolsa oral

Identificar o que foi testado

Leia o nome do material, a identidade da amostra, o número do lote e a data antes de olhar para os resultados. Um COA para um extrato, um pré-misturado e uma embalagem acabada podem responder a diferentes questões. Verifique se o documento corresponde à revisão da fórmula e ao lote discutidos, em vez de aceitar um exemplo genérico como prova de envio.

Leia o método ao lado do resultado

Um número precisa de um teste definido e de uma unidade. Pergunte qual o método analítico utilizado, qual o limite de aceitação aplicável e se o resultado descreve conteúdo ativo, identidade do ingrediente ou outra propriedade. Se a etiqueta proposta depender de uma determinada quantidade, confirme como essa quantidade é verificada no produto acabado.

Saiba o que o documento não estabelece

Um COA não estabelece automaticamente a eficácia clínica, a segurança universal, a autorização de mercado ou todos os aspetos da vida útil. Um certificado de um fornecedor de matérias-primas também não prova que as bolsas acabadas foram testadas. Pergunte quais os discos adicionais que cobrem responsabilidades de produção, embalagem e lançamento.

Mantém-na ligada à rastreabilidade por lote

Registar quem liberta o lote, como as variações são tratadas e como os documentos serão fornecidos com a encomenda. Compare a identificação do lote no COA, codificação e lista de embalagem. Um registo consistente é mais útil do que uma grande galeria de certificados não relacionados.

Use isto no seu resumo do projeto

• Identifique quais as decisões aprovadas e quais ainda precisam de revisão.
• Mantenha a fórmula, o pacote, os testes e as versões de cotação ligados.
• Atribuir um revisor responsável antes que uma suposição não resolvida se torne um requisito de rótulo ou encomenda.

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Contexto geral de referência

• FDA: Suplementos alimentares