Come esaminare un certificato di analisi per tasca orale
Leggi il nome del materiale, l'identità del campione, il numero di lotto e la data prima di guardare i risultati.
Identifica cosa è stato testato
Leggi il nome del materiale, l'identità del campione, il numero di lotto e la data prima di guardare i risultati. Un COA per un estratto, un premix e una busta confezionata finita possono rispondere a diverse domande. Verifica che il documento corrisponda alla revisione della formula e al lotto discusso invece di accettare un esempio generico come prova di spedizione.
Leggi il metodo accanto al risultato
Un numero ha bisogno di un test definito e di un'unità. Chiedi quale metodo analitico è stato utilizzato, quale limite di accettazione si applica e se il risultato descrive contenuto attivo, identità degli ingredienti o un'altra proprietà. Se l'etichetta proposta dipende da una quantità specifica, conferma come quella quantità viene verificata nel prodotto finito.
Sappi cosa il documento non stabilisce
Un COA non stabilisce automaticamente l'efficacia clinica, la sicurezza universale, l'autorizzazione al mercato o ogni aspetto della durata di conservazione. Un certificato di un fornitore di materie prime non dimostra nemmeno che le buste finite siano state testate. Chiedi quali record aggiuntivi coprono le responsabilità di produzione, confezionamento e pubblicazione.
Tieni il problema legato alla tracciabilità batch
Annota chi rilascia il lotto, come vengono gestite le deviazioni e come verranno forniti i documenti insieme all'ordine. Confronta l'identificazione dei lotti sul COA, la codifica e la lista di imballaggio. Un registro coerente è più utile di una grande galleria di certificati non correlati.
Usa questo nel tuo brief di progetto
- Identifica quali decisioni sono state approvate e quali devono ancora essere esaminate.
- Mantieni collegate le versioni di formula, pacchetto, test e quotazioni.
- Assegnare un revisore responsabile prima che un'assunzione irrisolta diventi un requisito di etichetta o ordine.
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